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秦安县食药监局开展医疗器械飞行检查
发布时间:2019-10-13
近日,秦安县食品药品监督管理局对全县医疗器械经营单位开展飞行检查。
此次重点检查经营企业的相关证照取得情况;质量管理人员、售后服务人员变化和不良事件收集情况;人员培训、健康档案、企业库房温湿度控制、冷藏冷冻设施设备运行情况;产品索票索证、购进验收记录、经营质量管理是否符合规范要求等。
飞行检查为期二天,随机检查企业2家,对飞行检查发现的一般缺陷项目,责令其限期整改,整改后仍不符合要求的企业将依法对其进行行政处罚。通过本此检查,强化了企业对医疗器械经营质量管理规范的认识,将有效消除全县医疗器械经营中的安全风险。

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